岗位信息
临床试验监察员CRA
工作地点：北京/哈尔滨
岗位职责：
1、按照临床部SOP要求工作；
2、独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通、研究中心启动、常规检查、远程监查、临床试验中心的关闭；
3、指导和支持CRC完成工作；
4、协助部门领导制定项目相关计划；
5、协助部门领导审核监查员提供文档的完整性、准确性；
6、协助部门领导筹备并完成对内部和外部临床团队的培训；
7、撰写书面进展报告以供内部和外使用；
8、临床试验执行过程中向医学部部长、医学总监提供高效工作的建议；
9、参与项目执行相关文件的起草和完善；
10、按照“临床部工作手册（包含QBD要求）”要求每月向医学部部长、医学总监提供相应文件。
任职要求：
1、大专及以上学历，医学、药学、护理学、生物学等相关专业；
2、具备至少二年以上临床研究相关工作经验；
3、熟悉CFDA法规和ICH/GCP条例；
4、掌握医学、医疗器械临床试验等方面的知识；
5、积极主动的团队合作精神；
6、良好的问题解决和分析能力；
7、良好的计算机办公软件操作能力；
8、初步的英语沟通和写作能力；
9、可以根据工作需要出差。
临床专员
岗位职责：
1、协助完成临床试验项目的资料准备及制定工作；
2、协助完成临床试验在医院开展前的设备使用培训工作；
3、协助完成临床试验期间各项会议的组织；
4、协助完成临床研究设备管理和计数，包括设备及耗材的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
5、协助完成临床试验期间手术跟台工作；
6、协助完成临床试验的其他相关工作。
任职要求：
1、本科以上学历，临床医学、药学或护理、动物医学或生物等相关专业；
2、接受应届毕业生；
3、熟练使用Word, Excel等办公软件；
4、很强的工作责任心，有关注细节的工作习惯；
5、工作积极主动，良好的沟通协调能力和承受工作压力，有良好的团队合作精神；
6、英语CTE-4及以上，读写能力佳者优先录用；
7、熟悉医疗器械GCP并且有实际经验者优先。
