岗位信息
需有医疗器械研发经验 岗位职责： 1、负责公司新产品的研发工作，对产品的开发、技术、工艺负全责，对生产等方面进行可 行性分析，并给到专业建议和意见； 2、对已确定的项目，对接项目的技术设计团队，充分掌握项目的技术知识，主导新项目开 发的各阶段工作（策划、输入、模具开发、输出、评审、工艺验证和产品确认、试生产、设 计转移、变更等）； 3、编制年度的设计/开发计划并组织督促计划实施； 4、对设计工作质量和工艺工作质量负责；对产品颁发的各种设计文件、工艺文件和技术标 准的正确性、完整性、统一性负责； 5、主导与受托生产方的技术沟通，完成设计转移，保证新产品的生产可行性，参与顾客要 求的评审、供方评价、合同评审、不合格的评审； 6、负责技术标准的制定及标准化协调工作； 7、负责解决产品质量中的重大技术问题，实施技术攻关，改进产品设计，负责产品开发设 计、试制、鉴定及技术文件和工艺文件的制订，并组织实施； 8、负责医疗器械主文档(DMR)、设计历史文档（DHF）的审批，主导工艺质量改进； 9、参加产品开发试制调研工作，提供必要的技术支持，提供产品实现的技术指导技术培训， 为产品实现提供保障； 10、配合注册团队的完成产品注册所需的技术资料； 11、完成领导交代的其它工作。 任职要求： 1、材料学和机械类专业及工科类大学专科以上学历； 2、具备独立设计开发的能力，有较强的动手能力，有医疗器械研发经验，熟悉医疗器械的 设计开发流程，可独立承担并完成研发项目经验者优先； 3、熟悉 ISO13485 和 GMP 标准； 4、熟悉企业产品结构、性能、机理、使用方法等； 5、有扎实的理论基础和技术工作经验，能独立解决产品使用相关问题； 6、适应短期出差、加班； 7、有出色的协调能力和组织能力,较强的团队合作与沟通能力； 8、三年及以上工作经验； 9、年龄 45 岁以下。
