岗位信息
岗位职责
1 全面负责质控部管理工作，完成公司分解部门的质量指标。组织制定和完善产品部门的管理标准和工作流程，并监督实施。
2 负责质量管理体系的运行和监督，及时向总裁、管理者代表报告体系运行情况。
3 参与编制和修订与质量体系有关的管理文件。
4 组织质量计划，包括产品质量改进和工艺改进计划的策划活动。
5 负责组织监视和测量设备的管理。
6 组织产品质量问题的分析并制定各项改进措施，监督落实改进措施的完成。
7 负责对生产中的相关质量数据进行分析,提出改进要求并监督相关部门实施纠正和预防措施，以改进质量管理体系运行的效果。
8 参与对供方质量保证能力的评定、产品开发过程中的评审及试验活动。
9 参与对不合格品的评审，落实改进、纠正和预防措施。
10 负责医疗器械可追溯性管理和不良事件的报告及起草忠告性通知。
11 负责出厂产品的批准放行确认。
12 完成领导交办的临时性工作。
任职条件
教育背景：机电、生物工程、医学、医疗器械或相关专业，本科（含）以上学历。
专业知识：熟练掌握医疗器械行业法律法规；丰富的质量管理体系知识；具备产品注册、产
品检验、标准化管理、计量器具管理等知识。
工作经验：内审员资格，三年以上医疗器械企业质量管理、团队管理工作经验。
