岗位信息
岗位职责及任职要求：
1、针对拟注册申报项目，提供相关法律法规方面的支持、意见和建议。
2、负责产品注册规划，参与项目沟通会，把控注册申报进度。
3、按照现行法律法规，组织相关产品注册和认证前准备/协调工作。
4、负责注册过程中与各相关方的沟通，及监管部门对注册产品意见反馈的回复工作。
5、负责产品第三方或国内外相关认证和办理，并负责取得证书后的变更与延续注册。
6、负责或协助联系各级职能部门、检验机构、临床单位，收集整理信息并及时反馈。
7、专科及以上学历。生物、医学、化学、电子、机械等相关专业，或两年及以上注册认证相关工作经验。
8、熟悉医疗器械产品注册及认证流程，能够清晰规划产品注册申报路径。
9、性格开朗，亲和力强，擅于交流，具有较强的沟通协调能力和团队合作精神。
10、学习能力、接受能力强，具有医疗器械研发背景优先考虑。
