岗位信息
该高级职位是临床开发高级副总裁，通过领导公司的全球临床开发，为公司决策和产品研发提供支持。我们正在寻找一位经验丰富、积极进取的个人担任SVP，临床开发。她/他将全面负责公司的临床战略、发展和运营计划。该高级副总裁职位将加入公司的高级领导小组。
主要职责：
指导和监督所有阶段临床项目的设计和实施。
确保所有临床项目具有良好的科学和医学基础。
制定并指导总体临床发展计划；为各种适应症设计科学严谨的临床开发计划。
监控研究进展，领导分析和数据评估过程，以便向内部高级管理团队、外部顾问和其他相关团队报告进展情况。
为监管机构准备简报和监管文件，如档案、NDA或BLAs、安全和年度报告，并就医疗和其他相关问题与监管机构沟通和回应
要求
医学博士或同等学历，或接受过肿瘤学副专业培训的医学科学家；
临床方案设计和实施经验；有I/O领域经验者优先；
需要八年或八年以上生物技术或制药行业相关经验。必须具备临床试验管理、数据管理和药物开发流程方面的知识，以及在各种临床和监管流程中的领导技能。
优秀的口头和书面沟通能力，以及人际交往能力。
努力工作，努力实现创造性和良好的结果。
在设计和实施II-III期临床试验、肿瘤学、自身免疫系统疾病和免疫系统疾病方面具有领导、协作、团队合作的经验，并有良好的成功记录
