岗位信息
职责描述:
1负责所有临床项目的临床研究工作(包括方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床项目管理等)。
2负责所有项目的内部槽查和质量控制作督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，确保各项目的临床试验严格按国家法规、临床试验方案及公司 SOP 进行。
3.从临床医学角度对公司立项筛选品种进行评估。
4.负责组织、协调临床项目的外部沟通和协调。5负责临床研究的预算制定、实施及控制。
6.领导交办的其它工作。
任职要求:
1医疗器械公司或医药研发合同外包公司(CRO)或制药公司五年以上医疗器械或药物临床研究的工作经验。
2三年以上临床项目管理工作经验和团队管理经验。
3.熟悉药物临床试验质量管理规范(GCP)，熟悉医疗器械或药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。
4具有高度清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通;具有独立工作能力，但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神;具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。
5能独立查阅有关文献资料，撰写各类中英文报告。
