岗位信息
1）优化关键控制流程，负责项目关键需求追溯，设计转移管理工作。
2）对新产品进行评审，确保产品的安全性和有效性符合设计要求。
3）确保产品开发过程符合质量体系和设计控制要求。
4）推动根本原因分析；推动解决质量相关问题。
5）负责应对产品注册体系考核中和产品开发相关的问题。
6）掌握有关产品设计，开发，转让和商业化活动的法规要求。
任职资格：
1）本科及以上学历，
2）具备医器械产品研发经验；有注输、护理和防护器械类产品工作经验者优先；
3) 拥有5-10年质量保证(QA) 相关工作经验，有中级质量工程师证书的优先
4）熟悉ISO13485质量体系和医疗器械相关法律法规；
5）拥有能独立工作和跨职能部门协作的能力
6）具备高执行力，高抗压能力以及解决问题的能力
7）具有良好的逻辑思维能力、组织协调能力及沟通能力
