岗位信息
1.工作职责
(1)负责安评中心的日常管理工作;
(2)负责能力开发项目的组织、管理工作,制定开展实验室能力建设工作,配套对应管理制度并落地实施;
(3)负责GLP领域资质项目申报及管理工作;
(4)负责指导解决业务开展过程中的技术难点;
(5)负责为公司发展和研发规划提供专业意见,参与项目评估等相关工作。
(6)负责安评中心团队建设,绩效考核,人员培训等。
2.任职要求
(1)药学、毒理学、病理学、兽医等相关专业,硕士或以上学历,十年左右GLP设施工作经历(博士3年以上经历),有大型新药安评机构工作经验者优先。
(2)熟悉CFDA、FDA、OECD等现行GLP法规要求及实验方法、技术指导原则。
(3)熟悉动物实验及药物安评的策略和思路;能统筹项目开展的重点、难点和项目整体进度。
(4)具有较强的质量意识,具有较强的责任感和团队协作能力,对药品安评工作有热情