岗位信息
岗位职责
1、负责有源类医疗器械项目的注册申报工作。
2、负责注册检验机构的确定、报检和沟通。
3、负责指导或审核生产企业的技术资料
4、推进医疗器械注册申报工作,及时掌握注册医疗器械的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;
5、承担注册和临床政策法规的收集和跟踪工作;
6、协助本部门处理其他部门事务;
任职要求
1. 本科及以上学历，医学、工程学等相关专业者优先；
2. 对医疗器械、诊断试剂法规以及文档工作感兴趣，具备工作经验者优先；
3. 具备良好的英文沟通能力；
4. 诚实守信，工作积极，具备一定的抗压能力，以及良好的团队合作及沟通能力。
