岗位信息
工作职责:
1、负责根据生产计划制定物料、中控及中间体检测计划，包括人员排班计划表；
2、负责完成安排物料、中控及中间体的检测及放行工作；
3、负责实验室偏差及OOS的调查，并制定合理的CAPA；
4、负责起草和完善物料、中控及中间体检验方法，并对分析员进行培训；
5、负责完成部门SOP起草及完善，并对相应人员进行培训；
6、负责制定新员工岗前培训计划，并完成新员工培训及考核，及后续在岗培训；
7、负责安排协调主导或协助完成实验室仪器的验证工作，及玻璃器具的校验等；
8、负责分析方法转移/确认等工作（包括方案和报告的起草）；
9、负责对照品的标定，药典及相关法规的跟踪及培训等；
10、负责实验室日常合规性管理（包括实验室现场及电子数据检查），仪器管理及维护；
11、具有良好的沟通能力和团队精神，在团队中能发挥正面影响力。
任职资格:
1.药学相关专业，本科及以上学历，良好的英语读写能力；
2.至少三年以上原料药QC相关工作经验，；
