岗位信息
岗位职责:
1)根据公司计划制定中药复方制剂、经典名方产品开发计划,组织开展中药复方制剂的研发工作,并确保按计划顺利完成;
2)负责本项目研发团队的研究方案,同时根据项目进度对项目组成员实施考核;
3)根据产品研发要求,组织人员落实试验过程中的记录工作,确保原始记录符合药品注册现场考核技术要求;
4)根据研发品种考核需要及注册法规要求,组织相关人员进行申报品种的现场考核,确保考核顺利进行;
5)安排项目组成员按照工作计划开展工作,并对其工作进行指导和监督考核,确保项目研发团队有效履行岗位职责;
任职要求:
1)全日制本科以上学历,中药学、药学等相关专业;
2)硕士3年以上或者本科5年以上的中药新药研发的工艺与制剂研究;
3)完成过一个以上项目申报临床或申报生产的研究和组织工作;
4)能独立设计中药复方新药研发工艺研究方案;
5)能独立开展中药复方的中试研究,能完成中试验证、清洁验证等工作;
6)能带领2-3人的团队开展中药复方新药的开发,能指导项目组开展相关研究工作。