岗位信息
1. 负责药品注册申报工作，包括资料撰写、翻译、整理，以及向相关药政部门递交注册资料。 2. 跟进申报项目的审评进程，就注册过程中的问题与相关机构进行沟通并回复。 3. 负责收集国内外注册法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品的注册信息。 4. 相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作。 5. 负责各项药事法规、药品注册文件的分类、归档，并妥善保存。
任职要求
1. 药学、药剂学、化学等相关专业。需要有3年药品质量研究工作经验、或者3年制剂工艺开发工作经验，有至少成功受理1个品种注册申报资料的撰写经验。本科以上学历，硕士更佳。 2. 具有良好的药品注册信息检索能力、翻译能力和数据分析能力，能够熟练使用office等办公软件及数据处理软件。 3. 对药品注册相关法规有较深的了解，熟悉药品注册申报流程和各个环节。 4. 热爱药品注册岗位，期望在药品注册岗位上走得更远。 5. 良好的执行力、沟通能力和团队合作精神。
