岗位信息
一、岗位职责：
1、负责公司内所负责产品批生产，包装，检验记录的审核和整理。
2、负责产品相关中间体、物料的放行，出具或签发成品放行检验报告单。
3、负责工艺变更、偏差处理的评估和管理及追踪工作，处理产品退货和用户投诉。
4、参与内部质量审计。
二、任职要求：（原料药QA经历）
1、药学、化学相关专业本科及以上学历；
2、年龄25-50岁之间，五年以上制药企业QA管理工作经验；有FDA、EMEA、NMPA等审计经历。
3、精通cGMP质量体系管理，具有起草标准的GMP文件并组织实施的能力；
4、能够阅读英文文献资料；
5、具备较强的管理协调能力、学习能力和沟通能力，为人诚实严谨，有较强的质量意识，坚持原则。
