质量经理

岗位信息

岗位职责：
1.组织制定质量工作计划,对质量目标达成负责;
2.组织内审;组织按照医疗器械相关法律法规、部门规章、技术规范等实施全公司的质量培训与考评、监督与检查；组织不合格品的处置；组织验证与确认；编制、修订质量文件；组织完成原料、过程及成品检验,批准放行;组织监视测量设备的管理；
3.组织处理顾客抱怨和投诉,组织实施质量问题处理、质量改进工作。开展不良事件监测、产品召回、与监管部门信息沟通和反馈。
4.组织实施产品质量回顾、再评价、再验证。
5.完成总经理交办的其他工作任务。