岗位信息
二、岗位职责
1、负责组织、主导疫苗产品临床样品生产，工艺放大，产业化技术转化，IND和BLA（生产上市）申报工作， 贯彻执行国家医药法规和疫苗相关政策法规。
2、负责技术难点攻关，确保按计划推进项目进度。
3、熟悉疫苗的注册及相关规程，注册材料的审核。
4、对生产和市场能够提供技术支持，解决相关问题。
5、负责组织疫苗相关的管理SOPs，规章制度，风险评估及风险管理计划。
6、作为核心团队成员，参与商务决定的讨论和表决；参与国内外公司项目和技术对外交流合作，项目评价和引进，合作等。
三、任职要求
1、博士及以上学历，病毒学、预防医学、生物制药、生物化学或分子生物学相关专业（优秀者可放宽至硕士学历），具有跨国企业经历或海外留学经历者优先考虑。
2、具有3年以上人用疫苗研发和工艺放大，临床样品生产产业化经验。
3、工作责任心强，积极主动，能够独立解决处理技术问题，能够承受压力。
4、具有很好的英语水平，较好的科研能力和素养，熟悉生产过程管理。
5、熟悉cGMP、ICH、PIC/s、USFDA、NMPA法规要求与实操，能够跟踪所在研究领域的最新研究进展与法规。
6、具有良好的沟通能力和团队管理能力，具有良好的人际交往能力。
四、薪资及福利待遇
1、公司股权期权，科研奖金以及项目进度奖金。
2、税前年薪：面议，六险一金。
3、各类补贴齐全。
五、上班时间
工作日：周一至周五，8:30-17:00（周五17:30）。
工作地点：武汉市东湖高新区生物医药园
