岗位信息
部门：研发与产品部 汇报对象：总经理 直接下属：10人+研发工程师
部门职责
1.设计和开发体系初步建立及设计和开发过程符合体系要求；
2.设计和开发设备维护校准、验证及日常管理；
3.项目研发前期产品原材和元器件的采购；
4.设计和开发产品工艺验证、设备验证、方法验证及输出等；
职责概述
1.设计和开发体系初步建立及执行；
2.设计和开发团队管理；
3.产品研发计划的制定及执行
主要职责
1.参与管理产品设计和开发整体核心技术；根据公司发展战略，组织制定和实施重大技术决策和技术方案；
2.全面负责新产品开发计划、方案制定和实施工作，组织技术评审和项目评审，设计和开发过程风险分析及评审；
3.对已有产品进行改进工作，指导、审核所有项目技术方案，并在项目完成后进行质量评估；
4.推进本部门执行医疗器械设计和开发质量管理体系，负责研发部门的日常管理工作和部门建设；
5.组织本部门与市场、生产、注册与质量部等部门进行有效的沟通和合作；
从项目前期策划到产品最后产品上市过程的设计和开发策划、输入、输出及评审；
任职条件：
1.具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力，创新能力，分析及解决问题能力；抗压能力强；
2.具备团队管理能力和敏锐的医疗器械产品洞察和预测能力；
3.学历要求：机械、电子、化学、生物工程等相关专业硕士或以上学历；
4.5年以上三类医疗器械研发工作经验，有团队领导经验；三类植入介入等产品全程研发经历；
