岗位信息
岗位职责
1、管理团队，确保医学项目顺利启动和完成，支持产品战略和业务目标；
2、检索和解读国内外最新指南、共识、专家意见和新发表文献，对项目提供临床方面评估意见和临床注册路径的设计与制定；
3、负责临床试验开展过程中的医学学术支持如医学审核和医学质量保证；
4、负责临床研究关键性文件的写作/把关，包括申报所需临床部分资料、临床试验方案、临床总结报告、知情同意书、临床研究综述、CRF表、知情同意书、研究者手册等资料的撰写、审核修订；
5、根据临床项目的需求，建设、维护临床专家网络，与临床医学专家、CDE审评专家等进行临床方案设计相关的沟通；
6、负责医学研究项目的开发、实施与全程管理（包括调研、方案设计、立项、协议签署、会议组织、试验推动实施、过程管理、研究者手册/总结报告/临床综述等文件撰写及文章发表等）；
7、撰写各种医学文案，包括学术幻灯、软文、综述及其他类型市场推广和患教材料。
职位要求
学经历要求
医学博士，临床医学、药学、预防医学与公共卫生等医学相关专业；
6年以上医药研发企业医学事务或CRO临床研究相关工作经验；
技能要求
(硬性：例如专业技能、证照等等)
具备扎实医学专业基础知识；熟悉临床试验管理规范要求
拥有丰富的临床试验设计和执行经验，熟悉临床研究的全过程，对临床试验方案设计及其他报告撰写有一定经验
有撰写临床申报资料的经验及临床监察经验
有良好的英文阅读能力和医学写作基础，良好的文献检索能力
语言能力
其他条件
