岗位信息
药理毒理总监
岗位职责:
1、负责公司新药研发项目的临床前毒理、药理、药效和药代等实验的外包工作;
2、负责项目委外的CRO公司筛选,资质评估,合同起草及签订,对接联络等工作;
3、撰写临床前的项目研究方案和研发计划;
4、根据新药申报注册法规,撰写IND申报所需资料;
5、及时解决工作中遇到的问题,快速推进公司项目进展;
任职要求:
1、药学、医学或生物学等相关专业背景,硕士及以上学历;
2、具有五年及以上相关工作经验,有药效、药理、毒理和药代动力学相关背景;
3、熟悉国家药物审评要求及药品管理相关法规。
4、具有较强的沟通、协调和组织能力。