岗位信息
职责描述：
1、负责或参与公司相关领域医学进展的追踪、调研；
2、负责项目的医学支持，如临床试验方案、研究病历、知情同意书、受试者日记卡、研究者手册的撰写 及临床总结报告等的撰写、审核及修订； 3、为临床运营团队、PV团队提供医学支持，解决临床试验实施过程中遇到的医学相关问题； 4、根据项目的需求，与官方、申办方、临床医学专家、统计专家等的沟通； 5、协助医学总监完善部门内SOP体系建设、更新及执行； 6、与临床CRO对接，组织团队会议，定期或随时沟通试验进展； 7. 参与制定临床研究方案和其他相关文件，确保临床研究有效执行和合规性； 8. 负责临床试验计划的制定、执行。确保临床研究严格按照 ICH-GCP、国家相关法规、公司 SOP 和临床试验方案进行；
任职要求：
生物科学、化学或药学相关专业，说是及以上 8-10 年以上新药研发及项目管理工作经验
具备新药研发知识与丰富经验，并对其他职能部门有较深的了解；包括但不限于研究、毒理、药理、临床、制造和运营、法规和医疗事务等方面
项目管理/战略规划/风险管理，具有风险分析、决策分析和应急规划经验。
广泛了解生物制药行业的项目管理实践。
在跨职能药物开发的所有阶段具有全球经验。
具有与全球药物开发团队和相关监管机构合作的经验。
具有较强的推动力、谈判和动态沟通能力，能跨越不同职能和治理层次。
战略洞察力和解决问题的能力。
强大的团队协作精神，注重细节，协调力强
