岗位信息
职责描述: 1、与CDMO对接,负责参与API合成路线的设计,工艺开发,优化放大,技术转移; 2、开展工艺路线或工艺的论证,对工艺的安全性、稳定性,质量风险、研发成本进行评估和提出改进意见; 3、负责整个核酸药物项目的产业化转化进度管理; 4、撰写项目进展报告、项目总结报告及API申报相关资料。
任职要求: 1、有机合成、药物化学、有机化学等相关专业,博士及以上学历; 2、5年以上API合成工艺开发经验,具有丰富API合成放大及项目管理经验;有核酸药物合成经验优先考虑; 3、熟练查阅各种中外文献,熟悉原料药研究相关指导原则、最新药品审评政策法规等; 4、具备良好的团队管理能力、沟通协调能力和组织能力,抗压能力。