岗位信息
(一)岗位职责:
1.起草实验方案、报告等文件,及时检查及整理原始记录及
相关文件,负责质量标准的制定、复核;
2 .负责中间体,原料药分析方法开发和方法研究,完成质量
研究和稳定性研究等相关工作;
3.制定项目研发计划并协调计划的执行,对项目中的难点技
术进行攻克,及时解决质量研究过程中遇到的问题;
4.掌握项目进程,并带领团队开展相关实验,对组内成员的
记录数据进行审核和管理,及时汇总和整理数据;
5.撰写项目开发及报告,完成相关申报资料;
6.熟悉质量体系规范化管理要求,参与建设内部管理文件急
流程,组织培训,确保部门管理的规范性及科学性;
7.协助上级领导完成其他任务。
(二)任职要求:
1.化学分析,生物,药学分析等相关专业,本科及以上学历;
2.要求有一定的英文读写能力;
3 能够独立完成项目相关文件的撰写;
4.具有一定的组织管理和较强的沟通能力;
5.有一定的抗压能力且具备良好的职业操守
6.具有相关工作经验优先。