岗位信息
要求：
1、生产、质量全权负责；
2、配合公司发展规划推进项目；
3、制定项目推进计划；
4、编制项目输入输出相关文件；
5、带领人员开展生产工艺验证、工艺优化；
6、带领人员进行生产车间的设备验证和清洁验证；
7、负责项目对外注册检验、生物安全性评价、动物实验等的沟通联络；
任职资格：
1、高分子材料、药学、生物学、医学或动物医学相关专业本科以上学历，5年以上医疗器械生产管理工作经验；若生产管理工作经验丰富，可适当放宽学历条件；
2、熟悉医疗器械质量管理相关的法律法规；熟悉公司产品质量相关法律法规；了解公司产品的质量标准、特性与生产工艺技术等；
3、熟悉医疗器械开发过程，主要为自体组织、骨修复板块等；
4、熟悉医疗器械生产质量管理规范及现场检查指导原则，熟悉GMP相关法规等医疗器械相关法律法规
5、有管理者代表工作经验优先；
