岗位信息
岗位职责：
1、负责撰写临床方案及临床试验相关材料；
2、完成临床研究总结报告；
3、审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成；
4、在临床试验阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并予以解决；
5、负责研发产品相关文献简述；
6、制定临床研发计划、完成临床研究设计；
7、解决临床试验中医学相关的问题，确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP进行。
任职资格：
1、医学、药学、临床药理等相关专业，硕士及以上学历； 8年以上内慢病领域工作经验；有完整的方案与报告总结撰写经验；
2、善于查阅文献，具备优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力，善于沟通；
3、独立工作能力强，同时具有良好的团队合作精神；
4、适应能力强，可以承受合理的任务压力；时间观念强，能合理计划时间并在计划的时限内按时完成工作；
5、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，《药品注册管理办法》，ICH-GCP，临床试验全过程，和国内外临床研究发展与现状。
6、有内分泌专家资源者优先考虑；
