研发QA

18~20万元

全职 | 大专 | 4年及以上工作经验 | 30岁-35岁

岗位信息

岗位职责:
1、负责新产品研发阶段质量体系的前期导入,监控设计开发流程的执行,确保DHF的完整性及开发活动符合设计开发程序和法规要求;
2、参加设计各阶段的评审,对产品技术文件进行评审,确保产品、工艺、材料规范的正确性及合理性;
3、推动设计开发过程的质量控制,识别不符合问题,向项目管理者反馈和研发经理报告;确保研发体系相关不符合问题得到处理和解决,确保纠正预防措施的有效实施;
4、参与新产品设计风险分析推动产品设计开发过程的风险管理活动;
5、负责设计转换活动中的质量监督和指导及过程确认方案/报告的审核;
6、负责参与设计变更、工程变更的评审和监督,确保设计变更满足质量及法规要求;
7、参与实施公司研发内部审核、外部审核及管理评审工作。
8、熟悉业界成熟的产品开发管理流程、流程管理工具、产品数据管理工具、方法论等,能够针对不同用户场景提供定制化的方法和工具解决方案。

其他信息

汇报对象:经理
下属人数:0
所属部门:生产部

公司信息

所属行业:医疗设备/器械
公司规模:100-499人