岗位信息
质量体系工程师（医疗器械） 0.8-1.5万/月
（质量部，11人，质量主管）
职位信息：
1.完善及维护公司内部质量管理体系相关工作；
2.负责体系的宣贯和公司人员质量体系知识的培训；
3.协助公司完成第三方监督审核、以及监管机构的审核，并组织完成审核发现项的整改；
4.组织、协调年度管理评审和内部审核；
5.跟进协调并落实纠正预防措施，负责不良事件监测、评价和再评价等工作；
6.负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
7.负责质量体系文件的梳理和修订工作；
任职要求：
1.本科以上学历，2年以上医疗器械质量管理体系工作经验；
2.熟悉医疗器械法律法规，具有三类无源、有源产品的质量体系管理经验，
3.熟悉ISO13485质量管理体系，取得内审员资格或具有FDA和CE认证经验者优先；
4.工作认真主动，态度积极，思路清晰，有较强的沟通协调能力、责任心和团队合作精神；
5.具有基本的英文读写能力，文字表达能力和亲和力；
6.无医疗器械工作经验者勿投。
