岗位信息
岗位职责:
(1)与注册团队,设计部门或CRO公司讨论临床评价路径和策略;
(2)负责制定临床评估报告(CER),确保临床活动符合CFDA(国家食品药品监督管理总局)的法规要求和公司内部程序。
(3)良好的团队合作精神和跨部门工作能力和沟通技巧;
(4)扎实的问题解决和项目管理能力 ;
(5)符合职位需要的基本统计技能。
(6)熟悉NMPA(中国国家药监局)注册法规和流程。
(7)以及其他必要的临床工作。
任职要求:
(1) 本科及以上学历,循证医学、图书情报学、信息管理和数据、统计分析等相关专业;
(2) 熟练掌握文献检索等相关技能;
(3) 精通MS-Office系列办公软件(Word、Excel);
(4) 英语CET6级以上,英文读写熟练;
(5) 有完整的撰写综述性论文经验;
(6) 公开发表过研究论文者优先。