岗位信息
DMPK 负责人
工作职责:
1、负责公司新药研发的临床前及临床阶段药代动力学研究和项目管理工作；内
部及外部药代动力学试验设计、与 CRO 公司或科研机构的沟通、协调、实施相
关研究，跟踪试验进度，对试验结果进行分析总结；研究方案、总结报告等相
关技术资料的审核。
2、负责新药临床申报资料中药代动力学部分的撰写，与注册人员合作完成新药
申报工作；
3、负责 DMPK 的组织结构建设、人员考核，负责员工培训及业务相关 SOP 的制
定；为员工职业发展营造持续学习和追求卓越科学的文化氛围。
任职资格:
1、博士或者硕士，药物代谢等相关专业；
2、具备 5 年以上非临床药代动力学研究经验，丰富的新药研发 DMPK 项目管理
经验；
3、成功申报过 1 类化学新药优先，有临床阶段药代动力学经验优先；
4、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规；
5、优秀的沟通能力和团队管理能力
