岗位信息
【岗位职责】:
1、负责体外诊断制品三类体外诊断试剂(二类体外诊断软件非必要)注册工作,包括注册资料收集、编写、申报、跟进等;
2、负责与第三方共同推进与药监局、临床医院等相关部门的沟通和协调工作;
3、负责公司质量管理体系认证相关工作;
4、完成领导交办的其他工作。
【任职要求】:
1、生物医药相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉体外诊断制品产品注册相关法律法规及注册流程,有两年以上参与抗体类体外诊断试剂及软件产品注册的经验;
3、文字功底好,条理清晰;逻辑思维、应变能力强,富有团队协作精神。