岗位信息
职责描述：
1、负责医疗器械首次注册、注册变更等
2、协助撰写医疗器械产品研发历史文档
3、协助编制质量管理体系文件
4、负责医疗器械产品注册资料的编写，协调处理注册审评过程中出现的问题，确保按计划获得注册证
5、协助完成相关产品型式检验等工作，配合完成现场（体系）考核，进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档
任职资格：
1、全日制本科以上学历，医疗器械、生物医学工程等相关专业毕业
2、熟悉医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规
3、有良好的英语读写能力，有NMPA注册经验者优先
