岗位信息
职位描述:
1、负责并带领组员完成项目的制剂研究工作,包括研究方案、处方筛选、小试研究、中试放大及验证等,确保研发过程数据的真实性、规范性和完整性;
2、解决制剂研究过程中遇到的技术问题;
3、协助进行大生产技术转移并指导实施;
4、按药品注册要求,复核制剂相关研究报告、检查原始记录、撰写申报资料、参与研制现场的核查等;
5、根据研发体系规范化管理需要,参与实验室平台的建设,包括设备与物料采购、验收及部门管理文件及流程起草等,确保部门管理的规范性及科学性。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药物制剂、制药工程、药学或相关专业;
2、熟悉药物制剂研发相关法规和指导原则,具有3年以上制剂开发经验;具备复杂注射制剂(微球、微囊、脂质体、纳米晶、胶束)、吸入剂开发经验者优先考虑;
3、具有医药研发团队管理工作经验者优先考虑;能力突出者可酌情降低学历或工作年限的要求;
4、能够熟练操作制剂研发使用的设备和仪器,具备完成化药制剂项目的研发方案设计、处方工艺开发、中试放大的经验和能力;
5、具有良好的英文阅读能力,具备文献资料的分析和整理能力。