岗位信息
1.负责协助开展在研项目质量标准的制定和建立，以及项目质量体系文件的建立与优化工作；
2.负责协助研发分管上级或直接上级拟定研发质量管理体系相关制度及流程，并参与研发质量管理体系的维护，如偏差调查、变更管理、文件版本升级等；
3.负责协助审核研究过程文件的合规性；负责监控研发项目各节点研究过程的真实性、合规性，并定期形成记录及监查报告；
4.负责协助部门负责人监督实验室仪器设备的定期校验及维护管理；
5.协助在研项目的注册申报工作；
6.完成领导安排的其他工作。
【任职要求】：
1.生物化学、分析化学、分子生物学、生物技术、生物制药等专业本科及以上学历，3年以上相关经验；
2.具有生物技术专业知识背景，掌握生物药物基础知识，掌握质量研究方法，具备顺利完成质量研究及相关药物申报工作能力；
3.具备良好的职业素养及严谨细致的工作作风和积极向上的敬业精神；善于合作，善于沟通，责任心强。
