岗位信息
工作职责:
1. 负责多肽或蛋白类生物样品PK、ADA、NAb分析方法开发建立及检测工作;
2. 熟悉NMPA/FDA/EMA/ICH 指导原则对生物分析方法建立、方法验证和样本检测的要求;
3. 能够按照项目方案、实验方法指导CRO或者亲自操作实验,如实记录,核准实验数据与报告。
任职要求:
1. 研究生及以上学历,药代动力学、药物分析学等相关专业背景;
2. 至少两年多肽或蛋白药物PK/ADA/NAb生物分析的经验;
3. 了解免疫学分析方法(ELISA, MSD, Luminex,etc)实验操作技术;
4. 较好的英语书写和阅读能力;
5. 工作积极主动,责任心强。