岗位信息
参与公司的STING激动剂产品管线和临床研发方面的整体发展战略的规划制定;
负责制定公司临床医学发展规划、临床项目运营;
负责公司产品的临床试验管理,临床研究方案及相关文件的设计、筛选和审核;
负责领导公司产品的临床试验的组织、实施、执行和临床监查,完成临床研究报告和总结报告的审核工作;
负责与NMPA审评专家、临床专家和其他临床研究资源人员的沟通与交流,落实临床实验开展,保障临床研究的顺利进行;
负责临床医学部门和岗位的建设及其人才团队编制,建立合理有效的激励制度,确保团队的核心专业能力、先进性和竞争力及相关工作的团队管理事宜;
领导部门团队和委托CRO管理临床试验的立项、方案设计、伦理审批、人遗审批、临床试验执行、临床研究结果总结等工作
负责临床研究结果的发表并执行相关的医学沟通计划;
建立和保持与临床项目相关的政府主管部门、临床医学知名专家、学会协会、科研机构等相关部门,良好的交流、沟通的渠道和合作关系;
与国内外学术、科研机构和医院,进行项目合作的策划和实施,促进学术课题、临床医学项目的建立与落实;
配合公司整体发展战略及产品销售和业务推广,包括协助研发部门制订产品设计及有利于新产品研发的策略,协助公司各类项目申报和其它相关研发支持工作。