岗位信息
负责注射笔的结构设计和产品开发,产品包括电子注射笔,重复用机械笔,一次性使用机械笔等;
负责注射笔的结构设计过程中的详细设计、设计评估、公差分析、设计优化、供应商筛选、模具制造及开发的技术支持、模型制作的技术支持、工程样品/样机的制作、以及产品小批量试产的工程支持;
负责对潜在供应商进行生产能力、技术能力、质量控制等方面的评估;
负责在项目中与研发、生产的相关技术人员的沟通,以达成产品交付给生产和客户的目标;
负责项目中的风险管理文件的结构设计的输入,负责项目中结构设计需要的DFMEA、PRS、DFM等文件准备;
负责新产品研发过程中的生产工艺、制成能力的评估;
负责产品的、零部件的有关结构设计的技术要求的定义和控制;
负责公司相关业务的支持,支持公司的发展需要
本科5年以上医疗器材、耗材相关技术岗位工作经验,或硕士、博士可定资深结构工程师;
具有较强的产品创新能力;
了解和掌握医疗器械产品开发的流程,熟悉YY0287、YY/T0316等的医疗器械行业法规;
拥有敏锐识别产品需求的能力,善于将客户需求、市场需求以及临床需求转化为产品需求;
有产品风险分析、DFMEA的经验,很强的解决问题的能力;
具备建立产品测试平台的经历和能力,了解自动化测试平台的建立;
熟悉产品设计中的专利搜索、规避以及新专利申请的工作;
了解产品设计过程中的迭代过程,善于识别产品关键参数、性能指标和关键质量控制点等;
熟悉引入新供应商的流程,掌握供应商沟通技巧,和供应商协作完成质量合格的零件生产;
了解或熟悉产品独特工艺开发,善于协同供应商开发新工艺、新制程、新技术等;
擅长的外部和内部的沟通,良好的团队合作的意识;
较强的英语阅读能力,熟练使用Office工具