岗位信息
岗位职责:
1、全面负责生产中心工作,负责生产工艺流程全过程的管理,制定年度生产经营目标和生产计划;严格按GMP质量体系把控,保质保量完成生产任务;
2、负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行;
3、参与制剂车间设计,负责设备选型并参与采购,负责厂房、设备调试,以及新车间设备及工艺验证工作;
4、负责制剂生产和管理相关文件(包括SOP、工艺规程、批生产记录等文件)的撰写和审核工作。
5、负责工厂的生产管理运营,组织落实监督、调控生产过程各项工艺质量、设备、成本、产量指标等
6、负责工厂各部门的管理,制定工厂管理各项规章制度,人员配置,设备配置;
7、外部关系协调,各类认证、许可、审核、检查等,与政府相关主管部门、业主、第三方机构的沟通协调,确保生产的合法合规。
任职资格
1、本科及以上学历,药学相关专业,具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有三年的药品生产管理经验,接受过与生产产品相关的专业知识培训。有大型药企、上市药企管理经验。
2、具有较强的GMP认证实战经验,熟悉GMP认证标准和流程、GMP硬件建设、GMP厂房建设;
3、熟悉药品生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制,了解制药设施设备及监测设备等基础知识;
4、熟练掌握药品质量管理相关法律法规。
5、精通药品生产相关法规要求,了解行业动态,有能力对生产管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
6、具有敬业精神和良好的人际理解能力、统筹管理能力、沟通协调能力,团队协作能力、计划与执行能力、问题识别能力。
年龄:45岁以下
项目要求:有无菌制剂车间C级以上,剂型是小针剂,有质量管理经验
工作经验地区要求:偏江苏、上海、珠三角
对标公司:仁浮、恩华、丽珠、绿叶