岗位信息
进口药品注册经理
1、独立完成进口药品（原料药&仿制药）注册资料的审核、翻译及整理，撰写综
述资料等。
2、与相关监管部门及检验机构保持良好关系，推进药品注册进程。
3、及时跟踪和掌握注册法规的变化，及时调整注册策略和计划，能够及时总结
和分享经验所得。
4、协助公司业务部门的法规调研和技术支持。
5、参加国内外行业性培训，不断提高业务技能。
任职要求：
1、药学及相关专业本科以上学历、从事药品注册工作 3 年以上，有进口药品注
册经验优先。
2、掌握中国的药品注册法规和技术指导原则，熟悉欧美药品注册法规和有关指
南。
3、熟悉药品注册申报资料的撰写， 有成功获得药品注册批准案例者优先。
4、具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力，有合成、分析经验
者为佳。
5、正直进取，为人开朗乐观，有较强的自我激励及抗压能力。
