岗位信息
1、本科及以上学历，药学或相关专业；
2、2年或以上药品生产或监督管理的实践经验，无菌制剂行业为佳；
3、遵纪守法、坚持原则、实事求是；
4、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；
5、良好的大局观、执行力及沟通、协调能力；阳光、开朗，有良好兴趣爱好或特长；
6、具备良好的英文基础和良好的文字处理能力，能熟练使用办公软件；
7、可以适应三班倒工作；
岗位职责：
1、监督责任区域，严格执行相关法律、法规与岗位SOP；
2、实施对责任区域关键控制点的监控，按照现行版GMP的要求执行巡检；
3、参与偏差、CAPA的反馈、调查和跟进工作；
4、参与自检、供应商审计；
5、参与变更控制管理、责任区域风险管理及责任区域验证相关工作 ；
6、数据管理与分析；
7、批生产/检验记录审核；
