岗位信息
1、负责建立、完善、更新和维护临床试验数据管理相关SOP；
2、保证临床试验数据管理符合现行国内法规、CDE技术指南、ICH指导原则等法规规范；
3、撰写或审核临床数据管理相关文件（如：DMP、CRF、DVP）；
4、负责或参与临床试验数据库创建（如：DB创建、UAT、DB上线）；
5、负责或参与医学术语词典设置和术语编码；
6、负责数据管理工作的进度和质量；负责或参与项目培训（如：EDC培训）；
7、负责或参与召集和组织数据审核会议；
8、参与服务商及供应商的筛选及评估；
9、上级交办的其他工作任务。
1、本科及以上学历，医学、药学、流行病学、生物学；
2、熟悉临床试验数据管理全过程和各阶段技术要点；
3、熟悉国内外现行法规、技术指南、指导原则、医学编码指南；
4、熟悉大多数常用数据管理相关软件；
5、5年以上临床试验数据管理经验；
6、参加过至少5项多中心临床试验。
