岗位信息
【研发经理】
一、工作职责：
1、全面负责公司研发部的管理工作，推动团队建设及技术管理，建立和完善研发体系；
2、根据公司经营发展目标，带领研发团队进行产品研发，推动产品上市；
3、负责新产品的设计、开发，实验方案的研究及实施，解决过程中遇到的技术问题并组织实施；对研发项目进行过程监控，确保研发各阶段流程顺利实施；
4、负责所承担项目的实验设计、验证及报告总结的撰写，协助完成产品的注册申报；
5、与公司内外相关人员进行有效的沟通、协调、合作，高效解决问题并推动工作；
7、负责新产品的专利申报、科技成果鉴定等工作；
8、负责收集和分析产品设计资料，研究产品发展趋势，跟踪国内外最新研究进展等；
9、进行外部合作和技术交流，推动成果转化；
10、 负责公司内部技术的培训；
11、领导交办的其他工作。
二、任职资格：
1、全日制硕士及以上学历，高分子化学、高分子物理、高分子科学与工程、生物医学工程等专业毕业；
2、5年以上医疗企业和医疗器械研发岗位管理经验；
3、 有眼科材料研发开发经验者优先；有植入性医疗器械研发经验者优先；熟悉水凝胶产品检测优先；熟悉者优先；
4、对产品技术具有敏锐的洞察力，并具有较强的创新和开发能力；
5、具有良好的沟通能力和团队管理能力，具有较强责任心，具有较强的学习能力。
6、熟悉《医疗器械分类规则》、《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则》、GB/T16886、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、熟悉ISO10993、ISO13485体系等法规要求；
【研发总监】
岗位职责：
1、对公司产品研发项目的企划、建议与执行管理，协调管理公司研发技术和进度；建立、健全研发团队统一、高效的组织体系和工作体系；
2、主导新产品设计和研发工作，全面负责项目开发计划、方案制定和实施工作，组织技术论证和项目评审；
3、协调本部门与其他部门之间的关系，保证研发工作获取必要的外部支持；
4、协助进行产品过程确认、设计确认、设计转移，以及注册和体系等工作；
5、负责公司未来业务发展的预研，如产品预研和技术预研，提前储备技术资源；
6、制负责研发团队的建设，建立人才梯队，制定并实施培训计划，不断提高研发人员的技术水平。
任职要求：
1. 全日制硕士及以上学历，高分子化学、高分子物理、高分子科学与工程、生物医学工程等专业毕业； 8年以上相关工作经验，3年以上研发团队管理经验；
2. 对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验；
3、 有眼科材料研发开发经验者优先；有植入性医疗器械研发经验者优先；熟悉水凝胶产品检测优先；熟悉者优先；
4、对产品技术具有敏锐的洞察力，并具有较强的创新和开发能力；
5、具有良好的沟通能力和团队管理能力，具有较强责任心，具有较强的学习能力。
6、熟悉《医疗器械分类规则》、《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则》、GB/T16886、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、熟悉ISO10993、ISO13485体系等法规要求；
