岗位信息
三、岗位职责：
1、熟悉管辖范围内各PM负责的临床试验项目，为各项目提供支持和指导，保证临床试验按照方案、GCP、公司SOP 以及相关法律法规的要求顺利完成；
2、制定项目总进度计划表，指导各项目经理执行试验项目的全面启动、执行与结束工作，有效协调与沟通医学写作，数据与统计等部分工作，确保项目顺利进程；
3、确保各项目按照制定的试验方案、相应的病例报告表，设计完成原始病历本和项目管理表格等文件资料；
4、负责各项目试验物资的预算汇总与采购协调工作，确保临床试验所需的如研究表格、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；
5、在项目全面启动前，对项目经理及项目组成员进行启动前临床操作的培训，按计划推进各项目在各中心的试验进程，在项目进行过程当中与所有相关人员保持有效沟通，及时协调解决项目监察过程中遇到的问题，做好质量控制，定期做项目进展报告；
6、负责随时对项目经理进行临床项目培训，并对重大项目或项目主要节点进行协同监查，以确保各项临床试验的进度与质量；
7、维护与各中心、合作单位之间的良性合作关系。
四、任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、护理学、医学、临床药理等相关专业；
2、6年以上临床研究项目和团队管理经验，熟悉 ICH、CFDA、FDA 临床研究相关的法规政策和指导原则，精通临床试验全过程；
3、熟悉国内外临床研究行业现状，有丰富的行业资源；
4、具有皮肤科、神经内科领域创新药II/III期临床试验管理经验者优先；
5、具有良好的团队管理和时间管理能力、良好的沟通协调和解决问题的能力、良好的阅读和写作能力。
