岗位信息
1.了解NMPA法规，制定加快审批速度的策略
2.NMPA IVD类新产品的注册
3.中国网站的监管事务，包括新产品发布、变更和更新注册
4.与研发部联络，准备和提交文件
5.CRO供应商选择和管理
6.利用监管领域的知识和经验影响职能目标。
7.上市后的产品合规性。
8.OEM制造商质量管理与商务部联络
所需学历/经验：
1.候选人需要至少10年在中国监管事务方面的良好记录，最好是三级IVD；
2.生物技术或相关领域理学学位；
3.有选择和管理OEM制造、CRO供应商的经验；
4.优秀的沟通、分析和项目管理技能
5.高素质候选人将获得更好的头衔
