岗位信息
岗位职责:
1.负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估,参与创新产品临床试验设计研究评价,从市场需求角度、人体试验角度为创新产品提出临床数据建议。
2.参与公司产品开发策略的制订,指导团队成员制订目标产品特征、临床开发计划和风险评估与减轻计划,把控研发节点,评估项目进展,降低产品开发风险。
3.指导团队完成申报临床和申报生产相关临床资料撰写或审核,负责临床试验方案的审核。
4.指导团队定期审核和更新在研产品信息、研究手册、临床试验方案等,并负责对临床团队提供相关培训。
5.负责国内、国外的临床研究机构沟通与管理。
6.指导团队成员进行临床试验过程中有效性和安全性数据的整理与分析,为临床决策提供依据。
7.参与新产品上市后生命周期管理,为公司销售部的产品推广活动提供临床支持及推广策略建议。
职位要求:
1.博士学历 ,海外留学者优先,临床医学专业,具备医学、临床药理学等相关知识及研究背景。
2.具备5年以上创新产品临床研究工作经验,其中项目管理经验5年以上经历,代谢疾病方面研究背景,以及有跨国制药公司经验者优先。
3.具备良好的英文听说读写能力,良好的英文报告汇报能力。
4.熟练临床试验和专利保护相关规定,有较好的创造性思维,优秀的产品差异化和临床定位分析能力。
5.责任感强、抗压性强,良好的领导力、创新性。