岗位信息
1. 独立负责并指导医学经理准备药品项目背景调研、临床试验项目计划书撰写;
2. 独立负责并指导医学经理准备临床试验方案、临床试验报告等医学文件初稿的撰写及修订;
3. 独立参与新项目的专家论证会、启动会,以及参与跟申办方、临床医学专家、审评专家的沟通、交流,指导医学经理撰写会议纪要,进行临床试验方案等相关医学文件修改;
4. 独立负责并指导医学经理审核CRF、盲审报告和临床试验统计报告,参与盲审会和总结会,并提供相关学术支持;
5. 独立实施临床医学监查工作;
6. 独立进行相关医学专业知识培训的准备,及试验过程中为其他相关部门提供学术支持;
7. 独立进行商务项目竞标支持。
8. 对公司其他部门工作给予充分的支持和配合;
9. 完成上级领导临时交办的事宜。