岗位信息
质量管理总监 40-60W/年，放开可谈 招聘原因：前任离职，自己创业去了
下属：QC QA 验证 30+人 明年要扩建到40人
汇报：总经理
偏重：大分子药物，不少于3年以上管理经验
新工厂建设，验证GMP经验
大药企，外资企业优先
岗位地址：成都市温江区双堰路1166号
岗位描述：
1、 组织建立和完善公司药品生产质量管理体系，确保公司质量体系适当并实施良好，符合公司质量方针和监管要求；
2、 负责公司原液/制剂生产全过程的质量管理；
3、 负责审核批准质量体系相关的各类文件，确保其符合注册要求并得到良好管理；
4、 负责产品的放行/拒绝的最终处理；
5、 审核并批准OOS、重大偏差/变更等关键质量活动，指导、监督其它质量活动的调查与实施；
6、 验证系统合格且维持有效的状态；
7、 对所有与质量有关的数据完整性负责；
8、 负责官方、客户等外部审计的组织接待工作；
9、 负责与药品监督管理部门沟通和协调，审核上报药品监督管理部门的书页材料。
岗位要求：
1、 本科及以上学历，制药等相关专业，有执业药师资格证优先；
2、 从事制药企业质量管理8年以上，其中实验室工作经验3年以上，至少从事过生物制品、无菌产品生产3年以上；
3、 具有较强的计划决策能力和协调控制能力；
4、 熟悉FDA，EU GMP等国际主流GMP要求；
5、 熟悉国际主流现行药典要求，如USP，EP，BP，IP。
