岗位信息
药理毒理副总监（高级经理）
岗位职责:
1. 负责公司新研发项目的 IND 申报的药理，毒理，药效学等临床前外包试验；
2. 负责上述外包项目的 CRO 公司的筛选，合同起草，组织联络等，建立友好
合作关系，与外包公司共同快速推进公司项目进展；
3. 负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划；
4. 负责监察合作 CRO 公司的药理毒理实验的执行、跟踪，管理和试验部分进
度，帮助解决试验中的问题，使项目按时保质保量的完成；
5. 负责监督合作 CRO 公司的质量以及审核研究数据，确保实验结果的准确性
和可靠性分析试验数据和解释试验结果，并审核和签署试验报告；
6. 负责撰写与药理，毒理，药效学等试验相关的新药报批资料，与注册部等相
关部门合作完成新药申报工作；
7. 负责与研发立项的新药药理毒理相关文献资料收集、分析与评估工作。
任职要求:
1. 药学，毒理学，或医学相关专业博士学位，3 年以上药企药理毒理工作经
验；
2. 丰富的临床前毒理，药代，药效的专业知识和经验，有药理毒理 IND 撰写工
作的经验；
3. 熟悉国内外 GLP 的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则，有新药 IND
申报经验；
4. 具有较强的英文文献检索和英文文献阅读能力；
5. 具有良好的沟通协调能力、积极的工作态度和良好的团队合作精神。
