注册总监

岗位信息

主要职责：
1. 负责药品注册相关事务。主要是化药，仿制药为主。涉及领域包括:降血糖，降体重，精神神经，骨质疏松，痛风，关节炎，镇痛，止吐等。
2. 参与新药研发文件的设计与申报文件编写、参与新药研究的项目现场管理，组织项目合规性检查，申报资料节点交付物。
3、负责完成新药注册各项流程SOP的制定审批发布和更新。

任职资格：
1、医学或医药、生物等相关专业。五年以上工作经验。
2、有三年以上从事创新药注册工作经验。参与过3个品种以上的创新药注册工作。