岗位信息
岗位职责：
1. 负责原液车间全面生产管理，对车间负有领导责任；
2. 建立健全车间的各项规章制度，根据工艺需求，组织编写生产管理文件（岗位操作、设备操作等文件体系建设）；
3. 负责按照生产计划和指令，合理组织车间生产工作，确保产品质量符合要求，严格按照GMP要求，对车间生产的产品质量管理负责
4. 负责原液车间设备，设施的日常保养和验证工作，组织参与实施设备的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ验证设备管理
5. 组织车间人员进行安全生产、安全检查；.负责管理车间工艺、环境、人员、设备、物料的卫生清洁执行情况；监督车间员工正确使用劳动防护用品和安全防护设施，对违规操作责令停止，对违纪、违法行为及生产中出现的问题应及时处理 。
6. 对车间员工进行激励、培养、考核，做好新员工培训；审核车间培训计划及需求，监督车间培训工作的实施情况，提高自身及车间员工的技能水平和法规意识；
7. 组织开展车间的技术分析、质量分析、成本单耗分析会议，责成车间技术、质量、安全、统计等人员各执其职，不断提高车间管理水平和生产水平 改进措施将及计划
8. 领导安排的其他任务。
职位要求：
1.本科及以上学历，生物、药学等相关专业；外语要求CET-4，熟悉各种办公软件
2.3年以上疫苗生产企业或基因重组类生物制品（微生物发酵类优先）车间主任管理工作经验；
3.熟悉重组类疫苗或者基因重组类生物制品（微生物发酵类）车间、原液生产管理以及生产工艺；
4.熟悉精益管理和现场管理，了解生物制药行业法规，熟悉公司内部质量体系；
5.能够准确的分析、处理生产过程中出现的产品工艺问题；
6.较强的统筹规划，组织协调，计划执行，团队协作等领导能力；
7.熟练掌握GMP管理规范和公司药品质量管理文件及标准操作规程，主持或经历过GMP认证优先。
