岗位信息
岗位职责：
全面负责公司注册工作，对中药二次开发，医疗器械、消毒、化妆品新产品开发、升级、引进等项目开展前期规划，政策梳理及实施注册等相关工作。
① 组织开展产品（中药、医疗器械、消毒、化妆品）开发前的评估工作；
② 负责产品（中药、医疗器械、消毒、化妆品）开发，组织开展临床阶段的相关工作；
③ 负责产品（中药、医疗器械、消毒、化妆品）在开发过程中的政策指导及注册实施工作；
④ 负责公司重大项目的国家注册审评工作；
⑤ 负责与国家药监部门进行有效沟通，解决在注册、审评过程中出现的问题；
⑥ 主导产学研方面工作。
任职要求：
① 中医药及相关专业本科及以上学历；8 年以上相关工作经验；
② 熟练掌握并应用国家医药类政策法规，有丰富的国家 CDE 资源，组织过新药开发相关工作；
③ 具有高度的责任心和敬业精神，有较强的沟通技巧，有团队管理经验者优先。
