岗位信息
岗位职责：
1、负责临床研究关键性资料的撰写及审核，包括研究者手册、知情同意书、临床试验方案、临床总结报告等，参与申报项目、临床备案、IND所需要临床部分资料。
2、负责公司药物警戒的医学事务；
3、临床指南收集整理，临床医生拜访，相关人员的医学培训；
4、负责项目调研的医学部分，收集国内外临床试验和用药数据，撰写临床评估报告；
5、临床项目医学监查实施或监督实施。
任职要求：
1、本科以上学历，临床医学及相关专业；
2、临床研究或医学部相关工作5年以上；参与过多个Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验项目，从事过国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究项目管理经验者优先；
3、熟悉药物临床试验中申办方医学事务工作内容；
4、熟练掌握药物临床试验及注册相关法规；
5、良好的沟通和团队合作能力；
6、英语能力强。
