岗位信息
工作职责:
1、负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化; 2、负责药品申报药学资料撰写、审核,发补回复;
3、参与相应项目引进评估及CRO合作;
4、了解制剂技术研究发展趋势及动态,参与项目立项,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行;
5、根据公司发展及研发战略,负责制剂研发到生产转移全程进度跟踪及协调,解决过程中遇到的技术难题,对项目的完成质量负责;
任职资格:
1. 药学相关硕士以上学历,8年以上研发经验,或博士,3-5年以上研发经验;
2. 有至少三个以上产品成功获批经验,有固体肠溶,缓控释项目经验尤佳;
3. 可以撰写药学部分申报资料、有发补资料回复及核查经验;
4. 能解决研发制剂所遇技术难点,提供技术支持;
5. 目标感强,具备优秀的团队合作精神,出色的沟通能力和抗压能力
有组建团队经验优先;